الموافقة على أول لقاح ضد أوميكرون

وافقت هيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة على استخدام دواء يقول مطوروه إنه يعمل ضد متغير فيروس كورونا أوميكرون، وفقا لجريدة وول ستريت.

وقد وافقت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية على الدواء للأشخاص المصابين بفيروس كورونا الخفيف إلى المتوسط ​​والمعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد.

تم العثور على علاج Xevudy (sotrovimab) لخفض الدخول إلى المستشفى والوفاة بنسبة 79 في المائة في أولئك الذين يعتبرون أكثر عرضة للإصابة بالمرض.

لم تفلت طفرات Omicron الرئيسية من النشاط الدوائي في الدراسة وفقًا للاختبارات التي أجرتها شركة الأدوية Vic ، التي دخلت في شراكة مع GlaxoSmithKline لإنتاج العلاج.

قال المنتجون إن الاختبارات مستمرة لتأكيد النتائج ضد جميع طفرات Omicron.

وقال جورج سكانجوس ، الرئيس التنفيذي لشركة “فير”: “لقد تم تصميم سوتروفيماب عمداً مع وضع فيروس متحور في الاعتبار”.

أمرت حكومة المملكة المتحدة بحوالي 100،000 جرعة من الأجسام المضادة أحادية النسيلة، والتي يتم إعطاؤها عن طريق الوريد لمدة تزيد عن 30 دقيقة.

أنباء إيجابية
قال مطورو العلاج إن البيانات أظهرت أنه “يحتفظ بالنشاط ضد الطفرات الرئيسية لمتغير Omicron Sars-CoV-2 الجديد”.

وتم الإبلاغ عن تسع حالات جديدة من سلالة Omicron يوم الأربعاء في إنجلترا ، ليصل إجمالي حالات الإصابة في المملكة المتحدة إلى 32.

قال سكانجوس من Vir: “من خلال استهداف منطقة محمية للغاية من بروتين سبايك والتي تقل احتمالية تحورها، كنا نأمل في معالجة كل من فيروس Sars-CoV-2 الحالي والمتغيرات المستقبلية التي توقعنا أنها ستكون حتمية”.

“لقد أثبتت هذه الفرضية مرارًا وتكرارًا ، مع قدرتها المستمرة على الحفاظ على النشاط ضد جميع المتغيرات التي تم اختبارها والتي تثير القلق والاهتمام حتى الآن ، بما في ذلك الطفرات الرئيسية الموجودة في Omicron ، كما يتضح من البيانات قبل السريرية.

لقاح فعال
وقالت شركة الأدوية البريطانية وشريكتها ، Vir Biotechnology ، يوم الخميس ، إن الاختبارات الأولية تشير إلى أن العلاج بالأجسام المضادة ، المسمى sotrovimab ، كان فعالًا ضد طفرات Omicron.

لم تتم مراجعة البحث من قبل الأقران ولا تزال الاختبارات المعملية لعقار سوتروفيمابتحت الدراسة حتى الآن.

لكن هيئة التنظيم الصحي في المملكة المتحدة وافقت يوم الخميس على استخدامه للمرضى المعرضين لمخاطر عالية.

وقالت الشركات إنها ستقدم بيانات محدثة بحلول نهاية هذا العام.

وقال هال بارون ، كبير المسؤولين العلميين لشركة GSK، إن الشركة تعمل على توسيع نطاق الوصول إلى العلاج في جميع أنحاء العالم.

وقال: “على الرغم من أن هذه البيانات ما قبل السريرية تدعم وجهة نظرنا القديمة حول إمكانية الحفاظ على نشاط سوتروفيماب مع استمرار تحور الفيروس”.

وقال جورج سكانجوس، الرئيس التنفيذي لشركة فير، إن العلاج “تم تصميمه عن عمد مع وضع فيروس متحور في الاعتبار”.

وأضاف”من خلال استهداف منطقة بروتين سبايك التي تقل احتمالية تحورها، كنا نأمل في معالجة كل من فيروس سارس CoV-2 الحالي والمتغيرات المستقبلية التي توقعناها ستكون حتمية.